دواء السكري الجديد. اول علاج للنوع الأول من السكر باكسرين

• Tzield هو أول علاج معدّل للمرض في السكري النوع الاول ، وهو مرض مناعي ذاتي يهدد الحياة • في تجربة سريرية ، في مرضى المرحلة 2 من T1D ، أخر Tzield بداية المرحلة 3 T1D بمقدار 25 شهرًا ، أو ما يقرب من عامين ، مقارنةً بالدواء الوهمي • ترتبط المرحلة 3 من T1D بمخاطر صحية كبيرة ، بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري ، والذي يمكن أن يهدد الحياة • المرضى الذين يتقدمون إلى المرحلة 3 من T1D يحتاجون في النهاية إلى حقن الأنسولين مدى الحياة RED BANK ، نيوجيرسي ، 17 نوفمبر 2022 / PRNewswire / - Provention Bio، Inc. (Nasdaq: PRVB) ("الشركة") ، وهي شركة أدوية بيولوجية مكرسة لاعتراض ومنع الأمراض المناعية ، أعلنت اليوم أن الولايات المتحدة وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على طلب ترخيص علم الأحياء (BLA) لـ Tzield (teplizumab-mzwv) ، وهو جسم مضاد موجه ضد CD3 ، للاستخدام في الوريد ، باعتباره العلاج المناعي الأول والوحيد لتأخير بداية المرحلة 3 T1D في المرضى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 8 سنوات وما فوق مع المرحلة 2 T1D. كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا 10٪) التي حدثت أثناء العلاج وخلال 28 يومًا بعد آخر دراسة تناول عقار من دراسة TN-10 هي اللمفاويات (73٪ Tzield ، 6٪ Placebo) ، الطفح الجلدي (Tzield 36٪ ، الدواء الوهمي 0 ٪) ، قلة الكريات البيض (تزيلد 21٪ ، الدواء الوهمي 0٪) والصداع (تزيلد 11٪ ، الدواء الوهمي 6٪). #السكري #السكري_الاول #سامي_محمدي #الشفاء_السكري١ #السكر #السكر #مرض_السكر

الفئة